Orvostechnikai eszközök biokompatibilitása

A vállalatról

Az Ethicon, a Johnson & Johnson Medical Devices Companies része, egy olyan orvosi vállalat, amely forradalmasította a sebészetet az első varratok létrehozásától a minimálisan invazív eljárások megkezdéséig.

Kihívások

Az orvostechnikai eszközök biokompatibilitása kulcsfontosságú a betegek biztonsága szempontjából, ezért az ilyen eszközök gyártásához használt anyagok gyors kiválasztása kritikus fontosságú a kompatibilis orvostechnikai eszközök előállításához, miközben megőrzi az ellátási lánc folytonosságát és minimálisra csökkenti az orvostechnikai eszközök hiányának kockázatát bármilyen szabályozási változás után. Ugyanakkor az új orvostechnikai eszközök fejlesztőinek hozzá kell tudniuk férni a már meglévő egészségügyi adatokhoz. Csak mindezek együttes meglétével lehet felgyorsítani az új gyógyászati termékek fejlesztését.

Alkalmazott eszközök

Ansys Granta MI

Mérnöki megoldás

Az Ethicon az Ansys Granta MI™ Enterprise-t használta a szabványos és testreszabott anyagtualjdonságok digitalizálására és központi adatbázisba való migrálására. Ennek köszönhetően a dolgozók gyorsan hozzáférhetnek az összes anyagtulajdonsághoz – eszköz-szintű anyagtartalomhoz, valamint ahhoz, hogy az egyes anyagokat a vállalaton belül hol használják fel. Lehetővé tette az eszköz kockázatának felmérését a Granta szoftver hozzáférhetőség funkciójának használatával és lehetővé tette, hogy ezek az adatok az Ethicon mérnöki eszközeiből elérhetők legyenek a globális mérnök csapatok számára. Az anyagok jóváhagyására és áttekintésére szabványosított Granta MI munkafolyamatokat fejlesztettek ki, amelyek megkönnyítették a szállítóktól érkező anyagok névváltoztatásainak érvényesítését.

Előnyök

Mostantól lehetőség nyílik az orvostechnikai eszközök alapanyagainak gyors kiválasztására, biokompatibilitásuk biztosítására, valamint arra, hogy nem tartalmaznak nehezen elérhető anyagokat. Az ellátás változásának folytonosságát nem szakítják meg a szabályozások vagy a beszállítók változásai. Az ismételt tesztelés elkerülhető azáltal, hogy hozzáférést biztosít a már elvégzett anyagvizsgálati és biokompatibilitási eredményekhez. Ezzel jelentős mennyiségű időt és pénzt takarítottak meg az anyagokkal kapcsolatos folyamatok során.